Mortalidad juvenil en el Reino Unido

Carta abierta a la MHRA sobre los datos de mortalidad infantil

Más de 80 médicos en el Reino Unido están dando la voz de alarma. La carta abierta de hartgroup.org lo dice todo: basándose en las observaciones, consideran posible que 3 niños por semana mueran a causa de las vacunas contra el Covid-19. No hay cifras exactas porque, al igual que en los Países Bajos, están ocultas. También en el Reino Unido no muestran el dorso de la lengua. De ahí, entre otras cosas, el requisito de divulgación. La carta menciona, entre otras cosas, a la ONS, que significa Oficina de Estadísticas Nacionales, MHRA: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios y Tarjeta Amarilla: Tarjeta Amarilla, el sistema de notificación de eventos adversos en el Reino Unido. Es una llamada reconocible, en los Países Bajos no podemos ver los datos a pesar de las solicitudes de libertad de información, las preguntas parlamentarias, las sentencias judiciales y la moción de Pieter Omtzigt.
¿Qué está pasando con nuestros gobiernos? ¿Por qué todo el mundo necesita ser vacunado? Y si es tan bueno para todos, ¿por qué tan reservado?

20 de enero de 2022
Texto original en: https://www.hartgroup.org/open-letter-to-the-mhra-regarding-child-death-data/

Señales de que las vacunas contra el Covid-19 pueden haber causado la muerte en niños y adultos jóvenes

De fecha 19 de enero de 2022

En:

• Dra. June Raine, Directora Ejecutiva de MHRA
• Profesor Lim, Presidente del Subcomité COVID-19 del JCVI
• Honorable Sajid Javid, Secretario de Estado de Sanidad y Asistencia Social
• Profesor Sir Chris Whitty, Director Médico de Inglaterra
• Sir Patrick Vallance, Asesor Científico del Gobierno
• Dra. Jenny Harries OBE, Directora Ejecutiva de UKHSA

Estimado Dr. Raine, el Profesor Lim, el Sr. Javid, el Profesor Whitty, Sir Patrick Vallance y el Dr. Harries

URGENTE

RE: Señales de que las vacunas contra el Covid-19 pueden haber causado la muerte en niños y adultos jóvenes

Nos dirigimos a usted para exigir una investigación inmediata y urgente para determinar si las vacunas contra el Covid-19 son la causa de un número significativo de muertes observadas recientemente en niños y adultos jóvenes.

También pedimos que se publiquen datos e información anonimizados que se sabe que están disponibles, que muestren cuántos niños han muerto después de una vacuna contra el Covid-19 y en cuántos días, para una total transparencia, en aras del interés público.

El jueves 13 enero de 2022, durante una audiencia en la Corte Suprema¹ en Londres, se presentaron pruebas que muestran un aumento significativo en el número de muertes de hombres jóvenes tras el despliegue de las vacunas contra la COVID-19 en comparación con el promedio de los cinco años anteriores entre 2015 y 2019. Es importante considerar las muertes masculinas por separado, dado lo que se sabe sobre los mayores riesgos de miocarditis en los hombres jóvenes.

Entre el 1 de mayo y el 24 de diciembre de 2021 se

• Se registraron 402 muertes en hombres de 15 a 19 años, 65 más que el promedio de cinco años de 337;
• En contraste, se registraron 163 muertes de mujeres, 12 menos que el promedio de cinco años de 175; y
• En conjunto, hubo un total de 565 muertes de hombres y mujeres, 53 más de lo esperado.

La Oficina Nacional de Estadísticas ha descubierto que el aumento de las muertes de hombres jóvenes es un aumento estadísticamente significativo, ya que la tasa de mortalidad queda fuera de los intervalos de confianza esperados de los datos de años anteriores.

Aún más preocupante es el hecho de que es probable que el número real de muertes de hombres jóvenes durante este período sea significativamente mayor que las registradas. Esto se debe a que la ONS estima que, debido a los retrasos en el registro, las muertes registradas en el período representan en promedio solo el 62% de las muertes reales. Cualquier muerte en la que no haya certeza sobre la causa habrá sido remitida al médico forense y puede llevar mucho tiempo para que se registren dichas muertes. Por lo tanto, el hecho de que una señal ya sea visible en las muertes registradas es una gran preocupación.

Teniendo en cuenta la estimación de la ONS, el exceso de 65 muertes masculinas 105 muertes en exceso de estos jóvenes suponiendo que la proporción de muertes remitidas al médico forense sea comparable a la de años anteriores. Si ha habido más remisiones de médicos forenses este año, la cifra podría ser mayor.

Desde al menos el 13 de octubre de 2021, el Secretario de Estado y JCVI han sido notificados de este aumento en las muertes de hombres a través de su representación por el departamento legal del gobierno en los procedimientos de la Corte Suprema. Además, la propia ONS ha reconocido ahora que se puede trabajar más para examinar las tasas de mortalidad juvenil en 2021 y ha confirmado por escrito que tiene la intención de emprender ese trabajo "cuando se disponga de datos más fiables".

Ya hay señales de riesgo

La incidencia de una mayor mortalidad en hombres jóvenes en 2021, coincidiendo con el despliegue de las vacunas contra la Covid-19, no puede descartarse como una coincidencia, ya que ya ha habido signos de alerta de efectos secundarios graves en este grupo de edad. Por ello, la decisión de ofrecer la vacuna contra el Covid-19 a los jóvenes menores de 18 años no ha estado exenta de polémica.

Anteriormente, el JCVI se había negado aRecomendarque las vacunas contra la COVID-19 se administrarían a niños sanos de 12 a 15 años, ya que el equilibrio beneficio-riesgo era solo marginal en el mejor de los casos a la luz del riesgo muy bajo para los niños con enfermedad grave o muerte por la enfermedad Covid-19, la incertidumbre significativa sobre el daño potencial de las vacunas contra la Covid-19, los signos conocidos de daño de las vacunas ya identificados y la falta de datos de seguridad completos y a largo plazo en las circunstancias en el que las vacunas se han llevado rápidamente al mercado, mucho antes de que se hayan completado los ensayos clínicos normales de fase III utilizados para evaluar la seguridad. El 3 de septiembre de 2021, el JCVI dijo:

Acerca de En general, la Comisión considera que los beneficios de la vacunación son ligeramente superiores a los posibles daños conocidos (cuadros 1 a 4), pero reconoce que existe una incertidumbre considerable en cuanto al alcance de los posibles daños. El margen de beneficio, basado principalmente en una perspectiva de salud, se considera demasiado pequeño en este momento para respaldar el asesoramiento sobre un programa de vacunación universal de niños de 12 a 15 años sanos. A medida que aumentan los datos a largo plazo sobre los posibles efectos secundarios, una mayor certidumbre puede permitir una reconsideración de los beneficios y los inconvenientes. Es posible que dichos datos no estén disponibles durante varios meses".

La decisión de la JCVI fuedestruidopor los cuatro directores médicos de Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte, no porque sintieran que había un beneficio para la salud de los niños con respecto a las vacunas contra el Covid-19, sino porque porque concluyeron, basándose en análisis de modelización, que las vacunas contra la Covid-19 probablemente reducirían el absentismo escolar. A pesar de que, en teoría, la prevención de varios días de ausencia por síntomas leves, similares a los del resfriado, nunca podría considerarse razonablemente como justificación para administrar vacunas con efectos desconocidos a largo plazo, esta fue la justificación dada para la vacunación de niños en edad escolar. Desde entonces, los datos deben haber estado disponibles, recopilados y revisados para determinar si las vacunas han reducido de hecho el ausentismo escolar y el grado en que las ausencias han ocurrido debido a (a) la administración del programa de vacunación y (b) las reacciones adversas a las vacunas.

Además, el 4 de agosto de 2021, el JCVI recomendó inicialmente solo una dosis a los jóvenes sanos de 16 a 17 años, reconociendo que había un mayor riesgo de miocarditis en los hombres jóvenes por las vacunas Covid-19, especialmente después de una segunda dosis, según lo identificado por la FDA en los EE. UU. y por los datos emergentes en Israel. Cabe destacar que cuando el JCVI recomendó en noviembre de 2021 que se administrara una segunda dosis a los jóvenes de 16-17 años, lo hizo sin incluir una declaración explícita de que consideraba que los beneficios de la vacuna contra el Covid-19 superaban los riesgos en ese grupo de edad. En cambio, reconoció que la información sobre los riesgos a largo plazo (meses a años) de la miocarditis no estaba clara y solo estaría disponible con el tiempo.

El riesgo-beneficio con respecto al despliegue de las vacunas a los jóvenes menores de 18 años se ha sopesado cuidadosamente, según el secretario de Estado y quienes lo asesoraron. Han pasado varios meses, y los datos sobre las muertes registradas y las ausencias escolares, junto con la reducción del riesgo de ómicron, deberían dar motivos para considerar si esa compensación sigue estando justificada.

Hay que llevar a cabo una investigación

A la luz del aumento de las muertes entre los hombres jóvenes y de los conocidos problemas de seguridad, se debe llevar a cabo una investigación. No se sugiere que el aumento observado en la mortalidadPruebaque las vacunas contra el Covid-19 causan la muerte, ya sea por miocarditis o algún otro mecanismo, pero no se puede descartar un vínculo. La señal potencial es lo suficientemente fuerte como para que se inicien investigaciones urgentes de inmediato para descartar esa posibilidad. Todos los destinatarios de esta carta tienen el deber de investigar. Sería un grave abandono del deber no hacerlo.

El JCVI tiene el deber continuo de monitorear sus opiniones con la aparición de nuevos datos. Ha declarado explícitamente en varias ocasiones que se necesitan más datos o que se necesitan más datos o que aún se esperan más.

La MHRA tiene la responsabilidad de la vigilancia de las vacunas en tiempo real y tiene el deber de comprobar los datos de las vacunas contra el Covid-19 en busca de señales de seguridad. Lo hace a través del sistema de notificación de tarjetas amarillas, pero su papel no debe limitarse a un solo sistema de vigilancia pasiva. El Comité de Expertos en Medicamentos de Uso Humano, creado para asesorar a la MHRA sobre su estrategia de control de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19, acepta que la vigilancia pasiva se basa en que alguien sospeche o «establezca un vínculo» entre el medicamento o la vacuna y una enfermedad inexplicada, y luego la notifique, por lo tanto, es importante que se incluyan otras formas de vigilancia además de la amarilla esquema de tarjetas.

Por lo tanto, es indiscutible que la MHRA tiene el deber de investigar la incidencia del exceso de mortalidad en hombres jóvenes dentro de los datos en poder de la ONS, independientemente de si se han presentado o no informes de tarjetas amarillas.

Como responsable del programa de vacunación del Gobierno, el Secretario de Estado también tiene una importante tarea de interés público para supervisar la seguridad y la eficacia de las vacunas contra la COVID-19.

Los datos están disponibles y se pueden examinar fácilmente

Estas preocupaciones no deberían ser difíciles de examinar. La ONS ha confirmado (al Tribunal) que puede proporcionar datos anónimos precisos, incluido el número de días transcurridos entre la vacunación y la muerte. No se ha sugerido que sea difícil recopilar o analizar los datos. Por ejemplo, si los datos muestran que hay una concentración de muertes cerca de la fecha de vacunación, esto podría reforzar las preocupaciones sobre una relación causal positiva (por ejemplo, según los criterios de Bradford Hill) y se justificaría una investigación más detallada. Una mayor incidencia de mortalidad en niños después de la vacunación es un motivo importante de preocupación y puede indicar la necesidad de pausar el programa de vacunación de inmediato. Si no hay evidencia de una relación causal, esto puede ayudar a tranquilizar al público sobre la seguridad de las vacunas.

Aunque el Tribunal Supremo ha solicitado el cese del programa de vacunación contra la COVID-19 en niños, hasta ahora los tribunales han adoptado la posición de que el despliegue masivo a los menores de 18 años ha sido una decisión política del Secretario de Estado en la que el poder judicial no puede interferir. Esta posición del tribunal, que se relaciona con ciertos principios jurídicos de revisión judicial, no impide en modo alguno la investigación que requerimos. Su Señoría, el Sr. Juez Jay, comentó en una audiencia, en la que estuvo representado el Secretario de Estado, que esperaba que el JCVI "clamara por los datos" sobre la incidencia de muertes después de la vacunación.

La información ya ha sido solicitada y prometida por el Secretario de Estado

Esta solicitud de información sobre las muertes posteriores a la vacunación no es nueva. Esta cuestión se ha planteado en la Cámara de los Comunes en varias ocasiones. Por ejemplo, el 25 de marzo de 2021, en respuesta a las preguntas de los diputados William Wragg y Christopher Chope sobre la incidencia de muertes en las tres semanas siguientes a la vacunación contra la COVID-19, el entonces ministro de Asuntos Exteriores,Matt Hancock, Parlamentoque esto era exactamente lo que estaba buscando y que, si no se habían publicado datos, miraría la publicación porque el gobierno quería ser completamente abierto y transparente para tranquilizar a la gente de que los riesgos son extremadamente bajos.

Es extremadamente preocupante que los datos sobre las muertes tras la vacunación contra la Covid-19 no parezcan haber sido recogidos y analizados o, en su caso, se haya decidido no publicarlos. Desgraciadamente, la impresión que se da no es de transparencia, sino de ocultación de información. No se puede subestimar el impacto a largo plazo en la confianza en los representantes electos y en los organismos reguladores que los asesoran. Tampoco lo es la importancia potencial de las señales de datos que aparentemente están surgiendo.

Nuestra pregunta y solicitud

A la luz de lo anterior y en todas las circunstancias, querrá confirmar lo siguiente a la vez:

1. Que cada uno de ustedes examine el aumento de la mortalidad en el período comprendido entre el 1 de mayo de 2021 y el 24 de diciembre de 2021 (y posteriormente) en los hombres jóvenes, según lo registrado por la ONS, para determinar la razón del aumento y si se puede excluir razonablemente la causalidad con las vacunas Covid-19.
   
2. Las medidas que se han adoptado hasta la fecha para llevar a cabo la investigación requerida y, en caso de que ya se haya iniciado, sírvanse confirmar cuándo comenzó esa investigación, cuál es su alcance, en qué etapa se encuentra y cuándo debe completarse. Si aún no se han tomado medidas, explique por qué.
   
3. Que ahora obtendrá de los EE. UU., sin demora, los siguientes datos para todas las muertes de 12 a 19 años que han ocurrido hasta la fecha a partir del 1 de mayo de 2021:
   un. Edad (en el grupo de edad de 12 a 15 años o de 16 a 19 años)
   b. Género
   c. Si la persona recibió la dosis 1 de una vacuna contra el Covid-19
   (y ya sea Moderna o Pfizer) d. Si la persona recibió la dosis 2 de una vacuna contra el Covid-19
   (y ya sea Moderna o Pfizer) e. Si corresponde, el número de días de muerte después de la dosis 1 (si no se administró la dosis 2) o el número de días de muerte después de la dosis 2 (si se administró)
   
4. Que el Secretario de Estado haga públicos los datos obtenidos o que disponga que la ONS publique dichos datos.
   
5. Si ha llegado a la conclusión, y en caso afirmativo de cuándo, de que se puede descartar o considerar una posibilidad insignificante un vínculo causal con las vacunas contra la Covid-19, y sobre qué base.
   
6. Lo cual, según usted, podría ser la explicación del aumento estadísticamente significativo de las muertes entre los hombres jóvenes en el período comprendido entre el 1 de mayo de 2021 y el 24 de diciembre de 2021, aparte de una posible relación causal con las vacunas contra el Covid-19.
   
7. Que aportará las principales fuentes de evidencia en las que se basa, en relación con cualquier explicación aportada, para sustentar y explicar por qué este aumento no se observó también en otros periodos (por ejemplo, en 2020, cuando se produjo la pandemia y cuando la mortalidad de hombres jóvenes estaba por debajo de la media).

A pesar de que no aceptamos que ciertos datos faltantes en los datos modelados pudieran haber justificado la decisión de implementar las vacunas a niños en edad escolar, también confirma cada vez:

8. Que cada uno de ustedes adopte medidas para examinar los datos disponibles desde la decisión de 13 de septiembre de 2021, sobre la base del dictamen de los directores médicos, en lo que respecta a
   a) el nivel de absentismo escolar;
   b) si se ha logrado el beneficio previsto de evitar el absentismo escolar, y
   c) la medida en que la ausencia ha sido causada por i) la administración del programa de vacunación y ii) las reacciones adversas del programa de vacunación.
   
9. ¿Qué medidas se han adoptado hasta la fecha para examinar los datos relacionados con el absentismo escolar desde dicha decisión de 13 de septiembre de 2021 y, en caso de que ya se haya iniciado dicha investigación, confirme cuándo se inició dicha investigación, cuál es su alcance, en qué fase se encuentra y cuándo debe completarse? Si aún no se han tomado medidas, explique por qué.

Publicación de datos

No vemos ningún obstáculo para publicar los datos solicitados. La ONS expresó ante el tribunal su preocupación por el hecho de que la publicación de los datos solicitados pudiera ser pública, en el sentido de que sería posible identificar a las personas implicadas cuando están relacionadas con informes de noticias y otra información de dominio público. Sin embargo, no entendemos cómo esto sería conceptualmente posible dada la naturaleza general de los datos solicitados. También tomamos nota de los datos regionales y diarios publicados por la ONS sobre las muertes por Covid-19.

No se solicitan nombres, datos regionales, fecha de nacimiento o fecha de defunción. Con la ayuda de la ONS, proporcione un ejemplo para que nosotros y el público podamos entender por qué los datos solicitados pueden ser retenidos por el motivo de que pueden ser públicos.

Máxima urgencia

Por último, el mensaje actual del gobierno a los niños sigue siendo "vacúnense". Solía ser 'cada vida cuenta'. Si se estableciera la probabilidad de una relación causal entre una mayor incidencia de muertes y las vacunas contra la Covid-19, sería un asunto muy grave. La muerte de un solo niño a causa de una vacuna contra el Covid-19 sería una tragedia. Por lo tanto, es obvio que una investigación es de la mayor importancia.

No se puede ignorar que65 muertes en hombres jóvenes por encima del promedio normal de muertes equivale a2 muertes por semanaentre 1^CMayo y 24^þDiciembre 2021. Teniendo en cuenta el 38% estimado de las muertes no registradas,esoLa cifra real puede ser de al menos 3 por semana.Por supuesto, esto es solo para el grupo de edad de 15 a 19 años. En el mismo período, solo se registraron 2 muertes en el mismo grupo de edad que 'con' Covid.

Esperamos recibir su respuesta lo antes posible y, en cualquier caso, en un plazo de 7 días.

Esta carta ha sido publicada abiertamente y esperamos que sea ampliamente compartida, junto con cualquier respuesta.

Saludos

Dr. Jonathan Engler, MBChB, LlB (con honores), DipPharmMed y Dra. Clare Craig, BM BCh FRCPath

Co-voorzitters van HART (Health Advisory & Recovery Team,www.hartgroup.org)

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• John Collis, RN, Enfermero Especialista
• Dra. Elizabeth Evans, MA, MBBS, DRCOG, Médica jubilada
• Dr. John Flack, BPharm, PhD. Director Jubilado de Evaluación de Seguridad en Beecham Pharmaceuticals 1980-1989 y Vicepresidente Senior de Descubrimiento de Fármacos 1990-92 SmithKline Beecham
• Dr. Ali Haggett, Trabajo Comunitario de Salud Mental, 3er Sector, Ex Profesor de Historia en Medicina
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• Dr. Keith Johnson, BA, D.Phil (Oxon), consultor de PI para pruebas de diagnóstico
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• Dr Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, Integrative & Functional Medicine Doctor
• Dr Stefanie Williams, dermatoloog
• Gordon Wolffe, BDS (Hons), MSc, FDSRCS, Consultant Parodontoloog (Gepensioneerd), Directeur van het Masterprogramma parodontologie (Gepensioneerd), Universiteit van Nijmegen Nederland.
• Dr Holly Young, BSc, MBChB, MRCP, Consultant Palliatieve Zorg Geneeskunde

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[1]In de zaakVan de Koningin (op verzoek van AB en CD, door hun moeder en Procesvriend EF) tegen De Staatssecretaris voor Volksgezondheid en Sociale Zorg en Het Paritair Comité Vaccinatie en Immunisatie, CO-3001-2021, werd door de ONS een verzoek ingediend om openbaarmaking van informatie zoals uiteengezet in deze brief.