In de studie 1“Batch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in the United States“ wordt de veiligheid van verschillende batches (partijen) van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin geanalyseerd. Een dergelijke aanpak kenden we al van Denemarken en later Zweden. Er blijken aanzienlijke variaties zijn tussen vaccinatielots in termen van bijwerkingen, waaronder ernstige bijwerkingen en sterfgevallen.
Estados Unidos
De eerste batches, verspreid in december 2020 en begin 2021, hadden hogere aantallen ernstige meldingen. Ook werd een mogelijke correlatie tussen fabricagekwesties en bijwerkingen opgemerkt bij bepaalde batches. De analyse werden gedaan op data van meldingsdatabase VAERS.
De betrouwbaarheid van meldingsdatabases is laag. Dat blijkt ook nu weer maar we hebben niets beters. Er wordt mee gewerkt omdat de autoriteiten weigeren om op zinvolle wijze informatie te delen. We zien ook hier weer onmogelijke data. Houd daarbij in het achterhoofd dat contractueel is vastgelegd dat overheden bijzonder streng moesten monitoren in het kader van de noodtoestemming. Deze vaccins waren immers nooit door een reguliere keuring gekomen. Daarom moest elk ‘adverse event’ na de prik worden gemeld, prikverdacht of niet. Dus zeker elk overlijden na de prik!
Kijk eventjes mee.
Met het exacte aantal doses (10.530, 15.800 en 63.180, samen 89.510 doses) is de kans dat er binnen één dag helemaal niemand overlijdt ongeveer 14%. Over een periode van zeven dagen is de kans vrijwel nihil (0,000589%). Het is gewoon onmogelijk dat er binnen een of twee weken (of langer) geen enkel sterfgeval zou optreden onder deze hoeveelheid gevaccineerden. Bij dit aantal prikmomenten verwacht je er normaal gesproken (bij een veilige prik) ongeveer 2 per dag, 26 binnen twee weken. Melden mensen daarna nog? Toch zeker wel als ze vermoeden dat het prikgerelateerd is…
Nu is onderrapportage een bekend probleem. Puur op kansberekening zou je met een onderrapprtage van 1:230 aannemelijk kunnen maken dat er nul meldingen zijn binnen 1 week. Dat is wel erg cru. Laten we mild zijn: we maken er 1:100 van. Dat betekent dat we alle overlijdensmeldingen in VAERS met 100 kunnen vermenigvuldigen om een idee te krijgen van de werkelijke aantallen… Laten we dat maar niet doen.
Dinamarca
Iets soortgelijks zagen we al in eerdere artikelen over het Deense onderzoek2lot van de slechte batches 3De helft van de sterfgevallen komt van 5%… 4Crítica de interpretaciones erróneas de la investigación danesa waarin de batch-variatie werd ontdekt. Zie deze tabel van de 18 ‘gele’ lots.
Bij 17 ervan zijn 0 (nul) sterfgevallen gemeld. De onderste vier, samenmeer dan een half miljoen prikken, hebben geen enkele melding van een bijwerking opgeleverd… De onderste zeven,ruim een miljoen prikken: 4 bijwerkingen in totaal! Onmogelijk.
De derde van boven, iets minder dan een half miljoen prikken: 5 overlijdens! Merkwaardig toch? Dat alleen is al een signaal van mogelijke productinstabiliteit. Of administratieve hiccups? Zijn die batches misschien niet gebruikt of weggegooid en waarom dan?
Hoe je de onderrapportage ook stelt: Die zal per batch niet verschillen. Maar dat de batches onderling verschillen, staat vast. En dat het ‘passief melden’ voor geen meter werkt ook. Dat dit al jaren bewust wordt genegeerd door de gezondheidsautoriteiten lijdt ook geen twijfel. Sommige industrietakken zijn zó integer dat je daar helemaal geen pottenkijkers bij nodig hebt.
De informatie op batchniveau kunnen we niet verder kunnen opsplitsen. We weten alleen uit welk vat het komt, als één van de soms honderdduizenden porties.
De producten zijn nooit gecontroleerd of goedgekeurd. Alleen de voor goedkeuring verstrekte prototypes zijn goedgekeurd, de beoogde formule, niet de uiteindelijk gebrouwen commerciële producten. Die doorliepen een heel ander productieproces dan de prototypes uit het lab.
Dit gebrek aan controle op het eindproduct en de variabiliteit die we al op batchniveau zien, geven geen aanleiding om te veronderstellen dat de uiteindelijke injecties uit dezelfde batch wel exact dezelfde kwaliteit hadden. De vaccins zijn (contractueel) ‘geserialiseerd’ zodat niet per levering of zelfs per injectie is na te gaan welke route ze vanaf de productie hebben doorlopen. Het product is uitermate gevoelig dus transport en bewaarmethodes (koeling) kunnen een cruciale rol spelen.
Zweden (en DK)
Maar ook binnen batches is de variatie aan bijwerkingen verschillend. Dat zien we in este estudio, die Zweden met het eerder genoemde Deense onderzoek vergelijkt.
In deze grafiek zijn de donkere kleuren Denemarken, de lichte kleuren Zweden. In beide landen zijn drie groepen te onderscheiden. De gele en de groene lijnen komen in beide landen overeen maar de blauwe lijnen niet. In Zweden waren de ‘slechte batches’ véél minder slecht dan in Denemarken.
Het argument ‘het kan niet door de vaccinaties komen, kijk maar naar Zweden’ komt hiermee op losse schroeven te staan. Verschillen tussen landen kunnen door wisselende kwaliteit van de vaccins worden veroorzaakt.
Er zijn batchnummers die zowel in Denemarken als in Zweden zijn gedistribueerd. Dat zijn de datapunten in de grafiek waar een zwart puntje boven staat. Ze zijn wat lastig te onderscheiden. Ik heb het 4 datapunt met rose aangegeven, het zesde met geel.
De rode lijn is Denemarken, de blauwe is Zweden.
De bovenste grafiek is milde bijwerkingen, de middelste ernstige, de onderste zijn de overlijdens.
Het gaat alle kanten op, ook binnen een en hetzelfde batchnummer. Dezelfde batch levert dus in vergelijkbare landen verschillende uitkomsten.
Tsjechië
In Tsjechië wilde men hetzelfde onderzoek ook uitvoeren. Dat liep spaak omdat van de helft van de batches het batchnummer niet eens was geregistreerd. Wel is hier te zien het aantal meldingen tijdens de eerste maanden snel afneemt. Ik durf niet eens na te denken over de mogelijke administratieve problemen, als ze de batchnummers al niet eens registreren.
Een puinhoop.
Troost je dus maar: het kan altijd erger.
Dit n.a.v. de voorbereiding op een artikel over de oversterfteverschillen tussen België en Nederland.
P.S.: Ooit werden medicijnen al uit de markt genomen na een handvol overlijdens. Door de beleidsmakers wordt er nu anders gedacht over burgerslachtoffers, er lijkt sprake van volksdevaluatie. Maar ze kunnen het natuurlijk ook niet alleen. Alleen samen bereiken we iets. Dus een beetje bereidheid alstublieft! U doet het ook voor een ander! Nog niet gesneuveld? U maakt nu kans, doe mee!
(Misschien weer een boostertip voor volgend jaar: “vaccinatie- en sneuvelbereidheid gaan hand in hand.”)
Credenciales
- 1
- 2
- 3
- 4
0 Reacciones